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《中國藥品標準》 2020年04期
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顆粒劑檢出鮑曼不動桿菌復合菌及其危害性探討

沈海英  鮑方名  張國林  顧珉  黃依雯  李倩  邢以文  
【摘要】:目的:對12批次顆粒劑中檢出的鮑曼不動桿菌復合菌進行分析,加強藥品檢驗過程中對該菌的認識和重視。方法:按照《中國藥典》2015年版四部通則1105微生物計數法和通則1106控制菌檢查法,對184批次顆粒劑進行需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數、大腸埃希菌檢測;對麥康凱瓊脂培養基上出現的疑似菌落用MALDI-TOF-MS或VITEK2-compact進行鑒定;用6種不同溫度水沖泡鮑曼不動桿菌復合菌,放涼后觀察其存活情況。結果:184批次顆粒劑需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數、大腸埃希菌檢驗結果均符合規定。其中12批次樣品檢測出鮑曼不動桿菌復合菌;鮑曼不動桿菌復合菌的檢出,與需氧菌總數的關系不大;用低于70℃的水沖服藥劑,鮑曼不動桿菌存活不受影響。結論:免疫力低下人群服用污染鮑曼不動桿菌復合菌的藥品,具有較高的感染風險。

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