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《中國藥品標準》 2020年04期
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小牛血去蛋白提取物注射液質量分析

薛巧如  陳宇堃  楊承勇  蔣玉輝  鄧鋒  梁蔚陽  
【摘要】:目的:評價國內不同企業生產的小牛血去蛋白提取物注射液系列品種的質量現狀及存在問題。方法:采用法定檢驗方法和探索性研究進行樣品檢驗,探索性考察樣品的活力測定,肽段分析、降壓物質、鉀、鈉含量等。結果:按照法定檢驗,總合格率為81. 6%,不合格項目主要為總固體、可見異物、呼吸活性等。結論:目前國內小牛血去蛋白提取物注射液系列產品的質量標準及產品質量均存在一定缺陷,需進一步完善。

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